Humira

introduzione

Humira è il nome commerciale del farmaco biologico Adalimumab, utilizzato per trattare l'artrite reumatoide e altre malattie reumatiche, ad esempio la psoriasi e le malattie infiammatorie intestinali.
Viene iniettato sotto la pelle dell'addome ogni due settimane. Oltre alla sua vasta gamma di applicazioni, anche il suo prezzo è notevole: un'applicazione costa circa 1000 €. Questo lo rende uno dei farmaci più costosi sul mercato tedesco.

Cos'è Humira?

Humira o il suo ingrediente attivo adalimumab è un cosiddetto anticorpo monoclonale.
Gli anticorpi sono proteine ​​prodotte dal sistema immunitario per riconoscere e combattere gli invasori come batteri e virus. Monoclonale significa che l'anticorpo è derivato da una singola linea cellulare ed è diretto solo contro una certa struttura "ostile". Al contrario, un anticorpo prodotto dalla reazione immunitaria nel corpo umano è sempre diretto contro varie caratteristiche. Il "-mab" alla fine del nome indica che sta per l'inglese "monoclonal anticorpo". Humira prende di mira il cosiddetto fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), che svolge un ruolo importante nella risposta infiammatoria nell'uomo. Humira inibisce così una reazione infiammatoria eccessiva.

Cosa sono effettivamente i biologici?

I biologici sono un nuovissimo gruppo di farmaci che imitano le molecole presenti nel corpo umano e sono prodotti biotecnologicamente da organismi geneticamente modificati. Da un lato si producono proteine ​​(ad esempio anticorpi monoclonali, ormoni o vaccini) e acidi nucleici; questi sono i mattoni del DNA.
Poiché i biologici si basano sulle molecole che già esistono nel corpo, intervengono in modo molto specifico nei processi nel corpo e stanno diventando sempre più importanti per la possibilità di risolvere problemi molto specifici con loro.

Indicazioni per Humira

Humira inibisce le reazioni immunitarie eccessive del corpo ed è usato per trattare tali: È usato nelle malattie infiammatorie croniche intestinali come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, in molte malattie di tipo reumatico, psoriasi, acne inversa e infiammazioni non infettive della pelle dell'occhio medio (uveite). Di regola, Humira viene utilizzato solo per malattie da moderate a gravi e di solito solo quando altri approcci terapeutici hanno fallito.

nella malattia di Crohn

I pazienti con malattia di Crohn soffrono di episodi di problemi di stomaco e intestinali causati dall'infiammazione del tratto gastrointestinale che penetra nella parete dell'organo. Si distingue tra terapia nell'episodio acuto e terapia per prevenire il verificarsi di una riacutizzazione. I bloccanti del TNF-α come Humira sono usati sia per prevenire una nuova riacutizzazione che per trattare una riacutizzazione acuta particolarmente grave. Gli studi hanno anche dimostrato che è efficace nel migliorare i sintomi.

nella colite ulcerosa

Simile alla malattia di Crohn, la colite ulcerosa è una malattia intestinale infiammatoria cronica recidivante che colpisce in particolare l'intestino crasso. I bloccanti del TNF-α come Humira possono essere utilizzati anche per la colite ulcerosa, ma per lo più solo dopo che la terapia standard ha fallito o non è più tollerata. Poiché di solito esiste una terapia standard ben tollerata per la colite ulcerosa e, anche nel peggiore dei casi, la rimozione chirurgica dell'intestino crasso è disponibile come opzione curativa, l'uso di farmaci biologici, alcuni dei quali hanno effetti collaterali molto, è meno giustificabile qui rispetto al morbo di Crohn, che è più difficile da trattare.

con uveite

L'uveite non infettiva è un'infiammazione della pelle media dell'occhio, che può verificarsi in associazione a varie malattie, tra le altre cose; questi includono malattie infiammatorie croniche intestinali, malattie reumatiche delle articolazioni come la malattia di Bechterew e l'artrite reumatoide o il sarcoide.
Tale uveite, che non è innescata direttamente da un agente patogeno come virus o batteri, può anche essere trattata con l'aiuto di Humira, poiché anche questa è una reazione infiammatoria eccessiva. Anche qui Humira non è una terapia di prima linea; inizialmente vengono utilizzati altri farmaci come il cortisone.

Principio attivo ed effetto

Come accennato in precedenza, adalimumab è un anticorpo contro il fattore di necrosi tumorale infiammatorio alfa (TNF-α). Il TNF-α fa sì che il corpo rilasci molte altre sostanze messaggere infiammatorie; si potrebbe dire che alimenta l'infiammazione. È quindi aumentato nel sangue in molte malattie che sono accompagnate da una reazione infiammatoria eccessiva. Humira si lega al TNF-α, che viene quindi inattivato e scomposto. Questo porta ad un effetto antinfiammatorio e ad un miglioramento dei sintomi. Poiché Humira è un anticorpo, verrebbe scomposto nello stomaco e quindi non viene somministrato per via orale, ma solitamente come iniezione sotto la pelle dell'addome. Può volerci un po 'prima che passi completamente nel flusso sanguigno, quindi l'effetto massimo si verifica solo dopo pochi giorni.

Effetti collaterali

Humira può causare una vasta gamma di effetti collaterali, ma qui ci sono solo i più comuni:
Più di un utente su dieci sperimenta reazioni allergiche; di solito una reazione locale con arrossamento, gonfiore e prurito. Più raramente, la reazione allergica può variare fino a uno shock allergico manifesto con mancanza di respiro, gonfiore del viso, delle mani o dei piedi, eruzione cutanea su tutto il corpo e battito cardiaco. In caso di una grave reazione allergica, un medico deve essere informato immediatamente.
Inoltre, più di 1 utilizzatore su 10 può manifestare infezioni respiratorie, mal di testa o dolore addominale, nausea e vomito, eruzioni cutanee o dolore muscolare o osseo.
Poiché Humira indebolisce il sistema immunitario, spesso durante il trattamento si verificano infezioni da virus, batteri o funghi, ad esempio delle orecchie, della pelle o degli organi genitali. Nel peggiore dei casi, queste infezioni possono trasformarsi in avvelenamento del sangue potenzialmente letale. Inoltre, possono spesso verificarsi cambiamenti nell'emocromo, cambiamenti dell'umore e disturbi del sonno, tumori benigni e tumori della pelle, problemi renali e problemi del sistema cardiovascolare. Poiché è possibile un gran numero di altri effetti collaterali, fare riferimento al foglietto illustrativo. Se non sei sicuro che un reclamo possa essere un effetto collaterale di Humira, consulta un medico o un farmacista.

Aumento di peso

Con l'uso di Humira non è stato osservato aumento di peso nel senso di un aumento del grasso corporeo. Tuttavia, Humira può provocare ritenzione idrica in varie parti del corpo. Tale ritenzione idrica si nota poi molto rapidamente anche sulla bilancia; le fluttuazioni di peso possono essere più veloci e maggiori qui che con un aumento o una diminuzione della massa grassa o muscolare.

depressione

Una persona su dieci che viene trattata con Humira avrà sbalzi d'umore. Questo può anche manifestarsi come depressione. Se si verificano segni di depressione durante l'utilizzo di Humira, consultare il medico curante.

La perdita di capelli

Una persona su dieci può sperimentare la caduta dei capelli durante l'assunzione di Humira. Ciò può accadere senza una storia medica di disturbi della pelle o dei capelli o, ad esempio, a causa della psoriasi esistente, che può peggiorare con Humira. Se si verificano questi effetti collaterali, è consigliabile chiedere consiglio al medico in una fase precoce.

interazioni

Humira è spesso usato in combinazione con cortisone, con metotrexato, che è anche inibitore immunitario, o in combinazione con altri farmaci specificati con un effetto simile.
I principi attivi etanacept, abatacept e anakinra sono un'eccezione qui, tra i quali, in combinazione con Humira, sono state dimostrate infezioni gravi e un aumento degli effetti collaterali.
Gli antidolorifici da banco come l'aspirina o l'ibuprofene possono essere utilizzati con Humira senza problemi.
In caso di dubbi su una combinazione di farmaci, consultare un medico o un farmacista.

Humira e l'alcol sono compatibili?

Di norma, il consumo di alcolici con l'uso di Humira dovrebbe essere tollerabile. Humira è un medicinale che viene iniettato sotto la pelle. È quindi poco influenzato dagli alimenti ingeriti attraverso il tratto gastrointestinale, compreso l'alcol. Inoltre, Humira raggiunge il suo livello massimo efficace nel sangue solo dopo circa 5 giorni. Se vuoi stare sul sicuro, puoi evitare l'alcol in questo giorno. Si deve usare cautela se i test di funzionalità epatica si sono deteriorati o se il fegato ha una malattia attiva dall'assunzione di Humira.

Quando non si dovrebbe somministrare Humira?

Humira non deve essere usato in caso di allergia o ipersensibilità nota ad adalimumab. Inoltre, poiché Humira agisce bloccando il sistema immunitario del corpo, Humira non deve essere utilizzato se è presente un'infezione esistente; questo vale in particolare per la tubercolosi attiva.
Le persone con insufficienza cardiaca lieve o sclerosi multipla possono assumere Humira sotto stretta supervisione di un medico.
Finora non ci sono dati sull'uso in donne in gravidanza e in allattamento o in persone con danni al fegato e ai reni; pertanto, il suo utilizzo è sconsigliato.

dosaggio

La dose standard di Humira negli adulti è di 40 mg una volta ogni due settimane. Il farmaco viene iniettato sotto la pelle dell'addome.
Nei bambini e negli adolescenti, la dose dipende dalla loro altezza e dal loro peso ed è determinata dal medico interessato prima di iniziare il trattamento.
Per la psoriasi, l'uveite non infettiva e il morbo di Crohn, gli adulti iniziano con una dose doppia, cioè 80 mg, e poi continuano il trattamento con 40 mg ogni due settimane.
Nella colite ulcerosa, in particolare nel morbo di Crohn e nell'acne inversa, la dose iniziale viene addirittura iniziata con 160 mg e poi ridotta.
Se la dose singola è superiore a 40 mg, viene iniettata in più fasi: con 80 mg in due dosi singole entro un giorno, con 160 mg in quattro dosi singole entro un giorno o due dosi da 40 mg in due giorni consecutivi. L'intervallo standard tra due dosi è di due settimane, ma il medico può accorciarlo a una settimana se necessario.

Perché il costo è così alto?

Come spiegato sopra, Humira è un biologico, cioè un farmaco che viene prodotto biotecnologicamente con l'ausilio di organismi geneticamente modificati. Nel caso di Humira, queste sono le cosiddette cellule CHO (ovaie di criceto cinese). Ciò significa che gli ovociti del criceto cinese vengono utilizzati per produrre l'anticorpo adalimumab. Come puoi immaginare, questo è un processo molto complesso e di conseguenza costa molto denaro.

Alternative a Humira

Di solito, prima di usare Humira, vengono provati altri farmaci, chiamati terapie di base, come cortisone, 5-ASA o metotrexato. A seconda della malattia, possono essere utilizzati farmaci molto diversi. In alternativa a Humira, possono essere utilizzati anche altri biologici. Una menzione particolare dovrebbe essere fatta di altri bloccanti del TNF-alfa, come infliximab, che è venduto con il nome commerciale Remicade, o Etanacept, che è venduto con il nome di Enbrel.

Può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento?

Non ci sono ancora dati sull'uso di Humira durante la gravidanza. Pertanto, si consiglia alle donne in gravidanza di non usare Humira per non mettere in pericolo il bambino. Se Humira viene utilizzato accidentalmente, un medico deve essere informato, poiché il bambino potrebbe essere maggiormente a rischio di sviluppare un'infezione e potrebbe aver bisogno di una vaccinazione. Inoltre, non è chiaro se Humira passi nel latte materno. Poiché Humira rimane nel corpo per molto tempo, non dovresti allattare per almeno cinque mesi dopo l'ultimo utilizzo.

Humira e il desiderio di avere figli

La possibilità di avere un figlio in linea di principio non è influenzata da Humira. Tuttavia, potrebbe diventare problematico se alti livelli di Humira sono ancora presenti nel sangue all'inizio della gravidanza. Pertanto, se stai cercando di avere figli, il ginecologo consulente, il medico che ha prescritto Humira o un farmacista devono essere consultati durante l'utilizzo di Humira.

Humira può essere usato contemporaneamente alla pillola?

Humira e le pillole anticoncezionali non dovrebbero normalmente intralciarsi a vicenda, poiché vengono utilizzate in modo completamente diverso e funzionano in luoghi molto diversi del corpo. Tuttavia, non può certo nuocere informare il medico curante sull'uso del rispettivo farmaco.