Farmaco

Clexane

Sinonimi

Principio attivo: enoxaparina, enoxaparina sodica,
Sinonimi in senso lato: eparina a basso peso molecolare, Lovenox®
Inglese: enoxaparina sodica, eparine a basso peso molecolare (LMWH)

definizione

Clexane® è un farmaco inibitore della coagulazione del sangue (anticoagulanti).
Questi anticoagulanti si dividono in:

eparina non frazionata
eparine a basso peso molecolare

Clexane® appartiene al gruppo delle eparine a basso peso molecolare, che comprende varie sostanze che differiscono dall'eparina non frazionata - una sola sostanza - per la loro dimensione e, in relazione a questa, anche per la loro modalità di azione.

Nome ingrediente attivo / nome commerciale

Con il principio attivo di Clexane® si tratta di enoxaparina, un farmaco appartenente al gruppo delle eparine a basso peso molecolare.

Struttura chimica

Primo essere Eparina benzil estere Ottenuto da intestini di suino, che vengono poi modificati chimicamente. Alla fine si siede Clexane® su Catene di polisaccaridi insieme (I polisaccaridi = Zuccheri multipli), che a loro volta contengono vari acidi uronici e glucosammine. Rispetto agli spettacoli di eparina non frazionata Clexane® una lunghezza della catena più corta e un peso molecolare inferiore (circa 4500 dalton) sopra.
Di regola, Clexane® è sotto forma di sale di sodio (Enoxaparina sodica).

aree di applicazione

Da un lato, Clexane® viene utilizzato come profilassi della trombosi, ovvero per prevenire la trombosi (Formazione di coaguli di sangue nei vasi) durante e dopo le operazioni o durante l'esecuzione di procedure di sostituzione renale (emodialisi).
Clexane® è invece utilizzato nella terapia delle trombosi venose delle gambe già insorte e per alcune patologie del cuore. Questi includono angina pectoris instabile (una forma di oppressione toracica dovuta a un flusso sanguigno insufficiente al cuore) e infarto (Infarto miocardico). Per quanto riguarda la terapia dell'infarto miocardico, è importante la distinzione tra infarto da elevazione e non da elevazione. Un infarto miocardico con elevazione (STEMI) è caratterizzato da alcuni cambiamenti nell'ECG (elettrocardiogramma) - il cosiddetto sopraslivellamento del tratto ST. Nel caso di un infarto miocardico senza elevazione (NSTEMI), tuttavia, tali cambiamenti non esistono.

effetto

Clexane® agisce sul Cascata della coagulazione del sangueche viene attivato dal corpo per fermare una fonte di sanguinamento. I punti esatti di attacco del Clexane® sono due fattori di coagulazione del sangue, del Fattore Xa (dieci a) così come il Fattore IIa (due a).Questi fattori fanno parte della cascata della coagulazione del sangue, la cui inibizione impedisce anche il resto della cascata, poiché i successivi fattori della coagulazione del sangue non sono più attivati. Di conseguenza, il sangue smette di coagulare. In generale, Clexane® inibisce il fattore Xa da tre a cinque volte di più del fattore IIa.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, il farmaco Clexane® con il principio attivo enoxaparina può portare a effetti collaterali e complicazioni. L'uso corretto e l'osservanza delle controindicazioni dovrebbero mantenere il rischio di effetti collaterali il più basso possibile. Gli effetti collaterali più comuni di Clexane® sono il sanguinamento. Ciò significa contusioni (ematomi), ematomi della ferita, sangue nelle urine, aumento del sangue dal naso, sanguinamento gastrointestinale e sanguinamento cutaneo esteso, le cosiddette ecchimosi. Il rischio di sanguinamento aumenta se sono presenti fattori di rischio, come disturbi della coagulazione, l'uso di farmaci anticoagulanti o la presenza di ferite chirurgiche.

Inoltre, c'è spesso un aumento degli enzimi epatici (transaminasi) e del numero di piastrine del sangue. Quest'ultimo può portare alla formazione di coaguli di sangue. Paradossalmente, Clexane® può causare non solo un aumento delle piastrine del sangue, ma anche una loro diminuzione.
Altri effetti collaterali comuni includono reazioni allergiche, prurito e arrossamento della pelle. È comune anche un'eruzione cutanea, come quella che si verifica dopo il contatto con le ortiche (orticaria). L'iniezione può rendere il sito di iniezione doloroso, duro, gonfio e arrossato. È anche possibile un sanguinamento esteso nel sito di iniezione.

Infine, il mal di testa è anche uno degli effetti collaterali comuni del trattamento con Clexane®. Meno frequentemente possono verificarsi gravi emorragie, aumento dei livelli di potassio nel sangue, gravi reazioni allergiche, anemia, osteoporosi, danni al fegato e perdita di capelli. Tuttavia, va sottolineato che questi ultimi effetti collaterali in particolare sono stati segnalati così raramente che non è possibile fornire le loro frequenze. Un altro effetto collaterale molto raro che può verificarsi solo quando si utilizza Clexane in connessione con punture lombari e iniezioni vicino al midollo spinale sono le contusioni, che possono portare a danni ai nervi nell'area del midollo spinale. Questo può portare a sintomi di paralisi.

La terapia con Clexane® può anche portare alla cosiddetta trombocitopenia indotta da eparina, o HIT in breve. Tuttavia, il rischio di HIT è inferiore con l'uso di Clexane® rispetto alla terapia con eparina non frazionata. Esistono due tipi di HIT, HIT I e HIT II HIT I è innocuo e inizia entro i primi 5 giorni dall'inizio della terapia con Clexane®. C'è solo una lieve diminuzione delle piastrine, che non ha conseguenze e ritorna rapidamente alla normalità.
HIT II, invece, è una complicanza pericolosa che può verificarsi tra il 5 ° e il 14 ° giorno di trattamento. C'è un massiccio calo delle piastrine causato dall'aggregazione piastrinica. Il risultato è la formazione di molti coaguli di sangue che possono ostruire i vasi. HIT II può essere pericoloso per la vita, quindi in questo caso la terapia deve essere cambiata immediatamente. Per non perdere un HIT II, durante la terapia con Clexane® vengono effettuati regolari controlli di laboratorio.

Ecco l'articolo principale Effetti collaterali di Clexane®

Forma di dosaggio

Clexane® viene somministrato a seconda dell'indicazione:

Profilassi della trombosi = iniezione sottocutanea (nel tessuto adiposo sottocutaneo)
Terapia della trombosi = iniezione sottocutanea
Infarto miocardico non elevante (NSTEMI) / angina instabile = iniezione sottocutanea
Elevazione dell'infarto miocardico (STEMI) = prima somministrazione in bolo endovenoso, poi iniezione sottocutanea
Dialisi = iniezione nell'arto arterioso del circuito di dialisi

Clexane® non deve essere iniettato nei muscoli (IM, intramuscolare).

Leggi di più sull'argomento: Dosaggio di Clexane

dosaggio

Clexane® è disponibile come siringa preriempita in dosi da 20 e 40 mg. La dose individuale è generalmente determinata per il paziente sulla base del peso corporeo. Quando si utilizza Clexane®, viene fatta una distinzione tra dosaggi terapeutici e profilattici. La dose deve continuare ad essere aggiustata in presenza di gravi problemi renali. Durante la profilassi peri e postoperatoria della trombosi, viene solitamente somministrata un'iniezione giornaliera di 20 mg di Clexane®. Se c'è un rischio più elevato di trombosi, 40 mg di Clexane® possono essere somministrati ogni giorno dopo l'intervento chirurgico.

Anche i pazienti che devono ricevere la profilassi contro la trombosi a causa di una maggiore tendenza alla trombosi, a una malattia interna o all'immobilità, ricevono regolarmente 40 mg di Clexane® al giorno. Il dosaggio terapeutico di Clexane® è determinato in base al peso corporeo del paziente. La dose è determinata secondo lo schema di 1 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno. Un paziente di 70 kg avrebbe quindi bisogno di 70 mg di Clexane® due volte al giorno. In alternativa, è possibile un regime posologico di 1,5 mg per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno se non ci sono altri fattori di rischio per la trombosi. Le indicazioni tipiche per un dosaggio terapeutico di Clexane sono embolia polmonare, flebotrombosi, sostituzione meccanica della valvola cardiaca e profilassi tromboembolica per la fibrillazione atriale.

Leggi anche: Dosaggio di Clexane®

Clexane 20

Il farmaco "Clexane® 20" contiene 20 mg del principio attivo enoxaparina per siringa preriempita. È un'eparina a basso peso molecolare che viene spesso utilizzata per la profilassi della trombosi. Soprattutto nella pratica clinica quotidiana, Clexane® è preferito per la sua buona tolleranza e il suo basso rischio di effetti collaterali e gravi complicanze. Negli interventi chirurgici che non sono associati a un rischio particolarmente aumentato di trombosi (ad es. In chirurgia generale), Clexane® 20 è il dosaggio preferito per la profilassi peri e post-operatoria della trombosi.
Al paziente viene praticata un'iniezione una volta al giorno, di solito nel grasso della pancia o della coscia, ma mai nel muscolo, che di solito è molto ben tollerata. Clexane® 20 è anche usato per prevenire la trombosi durante la dialisi. Clexane® 20 è anche popolare durante la gravidanza grazie alla sua buona tolleranza. Si applicano gli effetti collaterali generali e le controindicazioni nonché le interazioni di enoxaparina riguardo a Clexane® 20.

Qui va a Clexane® in gravidanza.

Clexane 40

Il farmaco Clexane® 40 contiene 40 mg del principio attivo enoxaparina. Viene utilizzato per la profilassi della trombosi durante e dopo l'intervento chirurgico in pazienti ad alto rischio di trombosi. Questo è comune nella chirurgia ortopedica, per esempio. In questo caso, Clexane® 40 viene iniettato una volta al giorno. Inoltre, Clexane® 40 è utilizzato per la profilassi della trombosi venosa in pazienti non operati con un rischio medio o alto di trombosi. Si tratta, ad esempio, di pazienti con grave insufficienza cardiaca o infezione e costretti a letto a causa della loro malattia. Come Clexane® 20, Clexane® 40 è utilizzato anche per la profilassi della trombosi durante la dialisi. Le informazioni generali su effetti collaterali, controindicazioni e interazioni noti per il principio attivo enoxaparina si applicano anche a Clexane® 40.

farmacocinetica

Per iniezione sottocutanea da Clexane® questo entra nel flusso sanguigno e raggiunge la sua attività massima media dopo tre-cinque ore.
Clexane® è suddiviso sia in fegato (eliminazione epatica) così come in rene (eliminazione renale), la maggior parte dei quali è rilevata dal fegato. Il Emivita plasmatica - il tempo dopo il quale è ancora presente il 50% della massima quantità di plasma originale - è di circa 4 ore dopo una singola dose.

interazioni

Se si assumono più farmaci contemporaneamente, possono verificarsi interazioni tra i vari principi attivi. Al fine di ridurre al minimo le interazioni, è quindi sempre importante fornire al medico che ti cura le informazioni su tutti i farmaci presi, compresi i farmaci non soggetti a prescrizione. Nel caso di Clexane®, l'effetto può essere aumentato assumendo altri farmaci anticoagulanti, ad esempio Marcumar® o clopidogrel, in modo che il rischio di sanguinamento aumenti.

L'effetto di Clexane® può essere aumentato da altri farmaci come diuretici dell'ansa (acido etacrinico), farmaci per la gotta (probenecid), citostatici e penicilline. I farmaci che aumentano i livelli di potassio (ad es.ACE inibitori) in combinazione con Clexane® possono portare a iperkaliemia. L'effetto di Clexane® può essere indebolito dall'uso simultaneo di farmaci allergici, glicosidi cardiaci, tetracicline e preparati di vitamina C.

Controindicazioni

Come con qualsiasi altro farmaco, esistono controindicazioni all'uso di Clexane® nonostante la sua buona tolleranza. Clexane® non deve essere utilizzato se si è noti per avere allergie al principio attivo o agli additivi in esso contenuti, o se in passato si è avuto HIT II utilizzando Clexane®. Inoltre, Clexane® non deve essere utilizzato in caso di lesioni o operazioni recenti (nelle ultime 6 settimane) al cervello, al midollo spinale, agli occhi o alle orecchie.

Clexane® aumenta il rischio di sanguinamento e quindi non deve essere utilizzato per sanguinamento che richiede un trattamento, come sanguinamento gastrointestinale grave, vene dell'esofago patologicamente dilatate (Varici esofageesanguinamento visibile degli organi genitali o delle vie urinarie o tendenza a sanguinare. Ulteriori controindicazioni sono una grave disfunzione epatica e renale, grave ipertensione, infiammazione batterica delle valvole cardiache, vasodilatazione (aneurismi) e malformazioni vascolari (malformazione artero-venosa) Clexane® è controindicato anche in caso di imminente aborto spontaneo. Se si sospetta una malattia non infiammatoria dei vasi retinici e sanguinamento negli occhi, anche Clexane® non deve essere utilizzato.

Clexane e alcol: sono compatibili?

Clexane® e alcol non sono fondamentalmente metabolizzati dagli stessi organi, poiché l'alcol è in gran parte scomposto dal fegato e Clexane® è più probabilmente escreto attraverso i reni, ma il consumo di alcol non è compatibile con la terapia Clexane®.
Questo fondamentalmente si applica a qualsiasi terapia farmacologica. Le interazioni e gli effetti collaterali del consumo aggiuntivo di alcol non possono mai essere previsti con il cento per cento. Il consumo eccessivo di alcol porta anche a danni al fegato, che possono essere associati ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Questa condizione è una controindicazione per la terapia con Clexane, poiché può verificarsi un sanguinamento potenzialmente letale.

Maggiori informazioni sull'argomento nell'articolo principale: Clexane® e alcol: sono compatibili?

Clexane in gravidanza

La gravidanza è una situazione eccezionale per il corpo materno e sono possibili sia effetti positivi che negativi della gravidanza. Una tendenza trombofila durante la gravidanza è considerata un effetto negativo. Ciò significa che è più probabile che si formino coaguli di sangue. La terapia con Clexane® può quindi essere necessaria in caso di altri fattori di rischio e malattie sottostanti esistenti. La terapia anticoagulante esistente prima della gravidanza deve essere continuata anche durante la gravidanza. Le gravidanze che per lo più devono essere trascorse sdraiate devono essere accompagnate anche da terapia anticoagulante. Tuttavia, non tutti i principi attivi sono approvati e adatti alla gravidanza. Tuttavia, Clexane® è uno dei farmaci consigliati durante la gravidanza e l'allattamento.

Ecco l'articolo principale: Clexane® in gravidanza

prezzo

I prezzi per le soluzioni di iniezione Clexane® e le siringhe preriempite variano a seconda del dosaggio e del numero. In generale, quantità maggiori costano meno di quantità minori in termini di numero di pezzi. I prezzi possono anche variare leggermente da fornitore a fornitore, quindi le informazioni sui prezzi fornite qui sono solo una guida. Inoltre i prezzi si riferiscono a ricette private. In caso di prescrizioni con assicurazione sanitaria non sono previsti costi privati per il farmaco.

Il prezzo per 50 siringhe preriempite con il principio attivo Clexane® 40 è di circa 300 euro, per 20 siringhe preriempite è di circa 130 euro e per 10 di circa 70 euro. La quantità minima è di 2 siringhe preriempite e costa circa 30 euro. Le siringhe preriempite di Clexane® 20 sono complessivamente più economiche grazie alla dose più bassa di ingrediente attivo. I costi per 50 siringhe preriempite si aggirano intorno ai 160 euro e per 20 siringhe preriempite intorno ai 70 euro. Per 10 siringhe preriempite paghi 30 euro in questo dosaggio.

Conservazione

Clexane® deve essere utilizzato solo fino alla data di scadenza indicata sulla confezione originale. Successivamente, il farmaco deve essere smaltito. Clexane® deve essere conservato a temperatura ambiente (tra 15 e 25 ° C). La conservazione in frigorifero non ha senso. Inoltre, il principio attivo non deve essere conservato sotto la luce diretta e la luce solare. Clexane® non deve essere congelato o fortemente riscaldato.