infliximab
Cos'è infliximab?
L'infliximab è un anticorpo monoclonale. È un farmaco molto potente che sopprime il sistema immunitario ed è antinfiammatorio.
È usato per varie malattie reumatiche, malattie infiammatorie croniche intestinali e la malattia della pelle psoriasi. Può essere somministrato solo come infusione endovenosa, motivo per cui infliximab deve essere somministrato in ambulatori o in regime ospedaliero. Infliximab è stato approvato nell'Unione Europea con il nome commerciale Remicade® dal 1999. Infliximab è coperto da assicurazioni sanitarie se viene fornita l'indicazione per la terapia con infliximab.
Cosa sono effettivamente i biologici?
I biologici sono farmaci molto simili alle strutture naturali del corpo. Ciò consente loro di intervenire in modo molto efficace e mirato nei processi del sistema immunitario e quindi combattere le malattie.
Per questo motivo sono anche chiamati "farmaci biologici", il termine "biologici" deriva dalla parola inglese "biologici". Si suppone che la maggior parte dei biologici imiti determinate strutture proteiche. Questi sono chiamati anticorpi. L'infliximab, ad esempio, è un anticorpo monoclonale contro il fattore di necrosi tumorale alfa, un importante mediatore del sistema immunitario.
Con quali nomi commerciali è infliximab sul mercato in Germania?
La prima preparazione di Infliximab è stata offerta sul mercato in Germania con il nome commerciale Remicade®.
Per molti anni questa preparazione di MSD è stata l'unica disponibile. Un biosimilare è stato approvato in Germania solo nel 2013. I biosimilari sono prodotti imitativi che possono essere prodotti e venduti solo quando il brevetto sul prodotto originale è scaduto. Infliximab è arrivato in farmacia nel 2013 con altri due nomi commerciali: come Inflectra® di Hospira e Remsima® della società farmaceutica Celltrion. Hanno lo stesso effetto dell'originale Remicade®. Nel 2016 è stato rilasciato un altro biosimilare per il mercato tedesco. La società Samsung Bioepis lo vende con il nome commerciale Flixabi®. È probabile che anche altre società farmaceutiche svilupperanno biosimilari di infliximab.
Indicazioni per infliximab
Le indicazioni sono ragioni per l'utilizzo di un farmaco. Infliximab è un immunosoppressore, quindi sopprime il sistema immunitario. Può quindi essere utilizzato per varie malattie infiammatorie.
In Germania, l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante rappresentano un'indicazione dal gruppo di forme reumatiche.Viene anche utilizzato nelle malattie infiammatorie croniche intestinali come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa. Infine, la psoriasi è anche un'indicazione per la terapia con infliximab.
Leggi di più sull'argomento qui:
- immunosoppressori
- Terapia del morbo di Crohn
Infliximab nella malattia di Crohn
La prima area di applicazione di infliximab è stata la malattia di Crohn e il farmaco è ancora approvato come terapia per questa malattia infiammatoria intestinale cronica.
Tuttavia, il concetto di terapia per la malattia di Crohn è strutturato come una scala. Quindi inizi con agenti terapeutici di base che sono più tollerabili e hanno meno effetti collaterali. Questi includono, ad esempio, i glucocorticoidi che agiscono localmente. Se questi non funzionano più o se si verifica un attacco acuto, la fase successiva della terapia viene superata. Solo in fondo a questa scala ci sono immunosoppressori come infliximab. Viene anche usato soprattutto nei pazienti giovani, che di solito possono tollerare una così forte inibizione del sistema immunitario un po 'meglio delle persone anziane.
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Infliximab per la colite ulcerosa
Infliximab è utilizzato anche nella colite ulcerosa. Le indicazioni per l'uso sono le recidive da moderate a gravi negli adulti; è usato molto raramente nei bambini.
Può anche essere somministrato quando non si tratta di altri farmaci, la terapia con glucocorticoidi o altri immunosoppressori non ha avuto successo o ci sono controindicazioni per altre misure terapeutiche. Questi includono allergie o effetti collaterali che potrebbero influire negativamente sul resto della salute del paziente.
Ulteriori informazioni possono essere trovate qui: Terapia della colite ulcerosa
Come funziona infliximab?
L'infliximab è un anticorpo monoclonale prodotto utilizzando la biotecnologia. Monoclonale significa che tutti gli anticorpi contenuti nella preparazione sono esattamente gli stessi, poiché sono stati sintetizzati da una stessa cellula. Di conseguenza, infliximab ha un'affinità molto elevata per la sua struttura bersaglio, quella umana, cioè umana, Fattore di necrosi tumorale alfa. Il fattore di necrosi tumorale alfa è un mediatore infiammatorio nel sistema immunitario. Ciò significa che innesca e supporta vari processi nel corpo che causano reazioni infiammatorie. Di solito aiuta il sistema immunitario a mantenere il corpo sano. Tuttavia, può accadere che il fattore di necrosi tumorale alfa sia diretto contro le cellule e i componenti del corpo. Perché esattamente lo fa non è ancora del tutto compreso.
Questo processo in cui il corpo attacca se stesso è noto anche come malattia autoimmune. Tali malattie autoimmuni includono le malattie reumatiche e il morbo di Crohn, per esempio. Infliximab è appositamente progettato per eseguire il Fattore di necrosi tumorale può intercettare e quindi rendere innocuo. Il risultato è che non può più attaccare il proprio corpo. Tuttavia, come accennato, il Fattore di necrosi tumorale alfa ma anche funzioni utili che si perdono anche se viene distrutto da infliximab. L'intero sistema immunitario, a volte utile, è inibito, motivo per cui infliximab è anche indicato come immunosoppressore, cioè soppressore del sistema immunitario.
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Effetti collaterali di infliximab
Gli effetti collaterali si verificano in aggiunta all'effettivo effetto desiderato di un farmaco e possono avere conseguenze dannose per l'organismo. L'infliximab è un farmaco molto potente che ha un enorme impatto sul sistema immunitario. Ha quindi molti effetti collaterali. Molto comunemente, possono verificarsi infezioni virali come il tratto respiratorio superiore e il naso, mal di testa e dolore durante la somministrazione dell'infusione. Il termine "molto comune" è definito con precisione e significa che più di una persona su dieci presenta questo effetto collaterale.
Gli effetti indesiderati comuni, riportati da più di 1 persona su 100, sono infezioni batteriche, cambiamenti nella composizione del sangue, reazioni allergiche nelle vie aeree, depressione, insonnia, vertigini, perdita di sensibilità, palpitazioni, palpitazioni o congiuntivite. Occasionalmente si verificano infezioni fungine, reazioni allergiche sistemiche, confusione, nervosismo, convulsioni, edema palpebrale e aritmie cardiache. Per definizione, in uno su 1000 pazienti.
Meningite, anemia, reazioni anafilattiche, perdita temporanea della vista o cianosi sono state descritte raramente o molto raramente (una su 10.000).
Interazioni con Infliximab
Sono possibili interazioni tra infliximab e altri farmaci assunti contemporaneamente. Sebbene non siano stati condotti molti studi sulle interazioni con infliximab, si raccomanda di considerare alcuni aspetti quando lo si utilizza.
Infliximab non deve essere assunto con farmaci che hanno un effetto simile, poiché possono intensificare reciprocamente i loro effetti e possono verificarsi gravi infezioni. I vaccini vivi non devono essere somministrati per tutta la durata della terapia, in quanto mettono a dura prova il sistema immunitario e questo è già indebolito a causa dell'immunosoppressione.
Quando non si deve somministrare infliximab?
Ci sono una serie di controindicazioni che infliximab non deve essere somministrato. In generale, si consiglia cautela se in passato si è avuta una reazione allergica a infliximab oa un farmaco immunosoppressore simile. In questo caso, c'è una probabilità significativamente maggiore di una seconda reazione allergica più grave.
Infliximab non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto o hanno attualmente la tubercolosi. Lo stesso vale per altre infezioni gravi o acute. Un altro contro segno è la presenza di insufficienza cardiaca da moderata a grave.
Come viene dosato infliximab?
Non possono essere fornite informazioni precise sul dosaggio in generale. Dipende molto dalla malattia sottostante, dall'entità della malattia e dall'età del paziente. Nei bambini, la dose viene calcolata rigorosamente in base al peso corporeo. Infliximab viene somministrato a intervalli. Ciò significa che non viene somministrato quotidianamente. Di solito viene somministrato due volte in un breve periodo di tempo all'inizio della terapia, dopodiché l'intervallo tra le dosi viene esteso a 4-6 settimane. Ciò è possibile perché infliximab ha una durata d'azione molto lunga.
Perché il costo di infliximab è così alto?
Il costo di infliximab è così alto perché lo sviluppo del farmaco ha consumato molte risorse e ha richiesto molto tempo. Inoltre, come è adesso, era un processo di produzione estremamente complesso. Poiché infliximab è un farmaco altamente specifico e molto efficace, si possono causare molti danni se non viene prodotto, conservato ed elaborato in modo estremamente corretto. Questi sono tutti fattori che fanno aumentare i costi. Prima che i biosimilari, i prodotti imitativi, venissero lanciati sul mercato, il farmaco era ancora più costoso perché brevettato e non poteva essere prodotto da nessun'altra azienda. Di conseguenza, non c'era concorrenza che avrebbe potuto ridurre i costi di sviluppo.
Quali alternative ci sono a infliximab?
Oltre a infliximab, esistono altri inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa che possono essere utilizzati a seconda della malattia sottostante e della situazione sanitaria attuale.
Un'alternativa è l'anticorpo adalimumab, commercializzato con il nome commerciale Humira®. Sono presenti anche i farmaci certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) e golilumab (Simponi®). Sono tutti anticorpi monoclonali che sopprimono il sistema immunitario. Tuttavia, differiscono in parte nella loro forma di somministrazione, nel modo in cui vengono somministrati, nel dosaggio e nelle loro precise proprietà chimiche. Ad esempio, alcuni rimangono nel sangue un po 'più a lungo di altri. Tuttavia, poiché hanno lo stesso effetto, hanno anche effetti collaterali, controindicazioni e indicazioni simili.
Inliximab e alcol: sono compatibili?
Non ci sono raccomandazioni esplicite sull'eventuale necessità di evitare l'uso di alcol durante la terapia con infliximab. In generale, tuttavia, si consiglia sempre di bere meno alcol possibile durante l'assunzione di farmaci. L'alcol indebolisce il corpo umano, sollecita il fegato e porta a cambiamenti nel pensiero e nella percezione. Lo stesso Infliximab può causare tali sintomi come effetto collaterale. Pertanto, queste due sostanze dovrebbero essere prese insieme solo con cautela.
Può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento?
Non è possibile assumere infliximab durante la gravidanza o l'allattamento. Non ci sono studi chiari che dimostrino che infliximab potrebbe danneggiare le donne in gravidanza oi loro bambini. Tuttavia, ci sono alcune indicazioni e processi biologici generali che suggeriscono che il principio attivo può entrare nella circolazione del bambino e causare danni lì. Sei mesi dopo che la madre aveva assunto il farmaco, infliximab è stato trovato nel sangue del bambino. Non è ancora chiaro quali conseguenze sulla salute potrebbe avere per il bambino.
Posso prendere infliximab e la pillola contemporaneamente?
Infliximab e la pillola possono essere assunti insieme. La pillola di solito funziona nonostante il forte farmaco immunosoppressore. Tuttavia, se prima del trattamento con infliximab sono stati utilizzati altri glucocorticoidi o immunosoppressori, è necessario controllare attentamente se la contraccezione con la sola pillola sia ancora possibile. Per fare ciò, si consiglia di consultare il medico curante o un ginecologo.
