Tecfidera

introduzione

Tecfidera® è un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento della sclerosi multipla. La sclerosi multipla è un tipo di malattia nervosa infiammatoria cronica. Nel corso di questa malattia, le guaine mieliniche dei nervi del sistema nervoso centrale (SNC) vengono gradualmente distrutte. La guaina mielinica è lo strato di lipidi (grassi o composti simili al grasso) che avvolge a spirale i singoli nervi del sistema nervoso centrale e quindi aumenta notevolmente la velocità di trasmissione del segnale.

Tuttavia, se si ottiene la sclerosi multipla, il corpo attacca le guaine mieliniche con infiammazione. Le guaine mieliniche sono sempre più danneggiate fino a quando si arriva a sintomi ricorrenti di paralisi e dolore. Tali sintomi sono causati dalla trasmissione del segnale malfunzionante nel sistema nervoso centrale.

La sclerosi multipla lo è non curabile, si può solo provare a restituire al paziente un po 'di qualità della vita attraverso una terapia intensiva e quindi il Rallenta il decorso della malattia attraverso vari farmaci. Tecfidera® è uno di questi farmaci. La sostanza chimica dietro il nome Tecfidera® è dimetilfumarato, un composto chimico a base di acido fumarico e metanolo, un alcol. Come sostanza medicinale sono tra gli altri l'estere dimetilico dell'acido fumarico effetti di regolazione immunologica disse.

Modo di agire

L'esatto meccanismo alla base degli effetti di Tecfidera® è in questo momento ancora poco chiaro. Si presume che Tecfidera®, o il suo principio attivo, dimetilfumarato, effetti immunomodulatori e antiossidanti avere.In questo contesto, immunomodulante significa che il sistema immunitario viene tenuto sotto controllo e quindi gli “attacchi” infiammatori alle guaine mieliniche vengono ridotti almeno in una certa misura.
Gli antiossidanti sono sostanze che intercettano i radicali liberi nel corpo e quindi Prevenire danni alle cellule. Entrambe le proprietà sono presumibilmente favorite da una via di segnalazione intracellulare (all'interno della cellula). Questa via di segnalazione normalmente provoca la formazione di proteine ​​che sono coinvolte in reazioni antinfiammatorie e antiossidanti e proteggono le cellule dallo stress ossidativo. Tramite la risposta immunitaria indebolita e il Sviluppo di sistemi di protezione cellulare, Tecfidera® ha un effetto positivo sulla progressione della sclerosi multipla.

Aree di applicazione

Tecfidera® ha due principali aree di applicazione. Per uno, lo farà nella sclerosi multipla, d'altra parte, sotto il nome viene utilizzato un acido fumarico chimicamente molto simile Fumaderm® nel psoriasi (psoriasi) applicato.
Nel trattamento della sclerosi multipla, l'obiettivo principale quando si utilizza Tecfidera® è ridurre il numero di ricadute che si verificano.

Come la sclerosi multipla, la psoriasi è una di queste malattie infiammatorie croniche. Nel corso di questa malattia c'è una crescita anormalmente rapida dell'epidermide (epidermide), che si manifesta in aree cutanee ampie e squamose. Queste aree della pelle sono molto secche e causano alla persona colpita molte sofferenze a causa del prurito persistente.
Fumaderm® può anche essere qui attraverso il suo effetto strozzante sul sistema immunitario. Tuttavia, anche il meccanismo esatto con cui il farmaco sviluppa il suo effetto non è ancora sufficientemente noto. Per curare la psoriasi è Fumaderm® Già approvata da anni, l'approvazione per la terapia con acido fumarico per la sclerosi multipla è stata ottenuta solo anni dopo.

• Terapia della psoriasi
  e
• Fumaderm

Forme di dosaggio e dosaggi

Se tratti la sclerosi multipla con Tecfidera®, la forma di dosaggio è la assunzione orale (orale) a disposizione. Si chiama Tecfidera® Capsula rigida venduto in due diversi dosaggi. La capsula rigida protegge il principio attivo dal succo gastrico, in modo che il dimetilfumarato venga rilasciato solo nell'intestino e possa essere assorbito nel sangue attraverso le cellule della parete intestinale.
All'inizio del trattamento, vengono assunte giornalmente due compresse della dose più bassa per i primi giorni, quindi la dose viene aumentata. Il numero di assunzione giornaliera è anche nel dosaggio più alto due compresse al giorno. Tecfidera® è così lontana Approvato solo per adulti a partire dai diciotto anni, Non sono disponibili studi sugli effetti di Tecfidera® negli anziani e nei bambini sotto i dieci anni di età. Pertanto, l'uso del farmaco non è consentito qui.

Effetti collaterali

Se i pazienti assumono un farmaco, in linea di principio può sempre accadere che si verifichino reazioni di ipersensibilità, allergie o, nel peggiore dei casi, uno shock allergico. Questi effetti collaterali sono possibili anche con Tecfidera®, poiché ognuno reagisce in modo diverso ai diversi principi attivi nei farmaci.

Altri effetti collaterali comuni durante l'assunzione di Tecfidera® sono vampate di calore e il cosiddetto rossore. Il termine rossore descrive un improvviso arrossamento del viso accompagnato da una forte sensazione di calore. I sintomi che colpiscono il tratto digerente sono comuni anche durante la terapia con Tecfidera®. Nausea, crampi allo stomaco o diarrea sono esempi di tali disturbi.
Gli effetti collaterali come il danno renale sono descritti meno frequentemente.

Un altro effetto collaterale che si verifica è anche il calo dei vari conteggi delle cellule del sangue. Ad esempio, leucopenia e linfopenia sono state riscontrate più volte. Entrambi i termini indicano un numero ridotto di celle. La leucopenia si riferisce ai leucociti (globuli bianchi), responsabili del sistema immunitario. I pazienti con leucopenia sono quindi più suscettibili alle malattie infettive rispetto alle persone sane. Ad esempio, hanno maggiori probabilità di contrarre raffreddori o malattie più gravi come la polmonite. I globuli bianchi includono anche i linfociti come sottogruppo, responsabili della produzione di anticorpi e della distruzione dei patogeni invasori. Se un paziente ha la linfopenia, gli effetti sono simili a quelli della leucopenia, il sistema immunitario è estremamente indebolito e le malattie infettive se la passano facilmente. Per i motivi citati, i pazienti in trattamento con Tecfidera® devono essere regolarmente monitorati mediante esami di laboratorio dei loro valori ematici.

interazioni

Con Tecfidera®, le interazioni avvengono principalmente quando l'altro farmaco assunto ha un effetto nefrotossico (tossico per i reni). Poiché Tecfidera® a volte causa anche effetti collaterali sui reni, potrebbe essere con Combinazione di due farmaci nefrotossici per gravi danni ai reni e nel peggiore dei casi, insufficienza renale.

I farmaci che mettono a dura prova i reni sono, ad esempio, i FANS, che includono anche Aspirina® e ibuprofene. Si consiglia cautela anche quando si utilizza Tecfidera® contemporaneamente a sostanze che sopprimono il sistema immunitario, come il cortisolo. Il fatto che Tecfidera® abbia probabilmente un effetto throttling sul sistema immunitario può portare ad un aumento dell'efficacia. Non ci sono studi sull'uso della pillola contraccettiva con Tecfidera®, ma ci sono ancora raccomandazioni che i metodi contraccettivi non ormonali come i preservativi dovrebbero essere considerati quando si prende Tecfidera®.

Tecfidera in gravidanza

Per l'assunzione di Tecfidera® durante la gravidanza e l'allattamento c'è nessuno studio clinicotuttavia, sulla base di vari esperimenti, si ritiene che il farmaco possa avere un impatto negativo sulla salute del nascituro.
Il trattamento con Tecfidera® è dovuto allo stato di conoscenza attuale limitato non raccomandabile. Se anche il principio attivo di Tecfidera® passa nel latte materno non è stato dimostrato, le madri che allattano dovrebbero quindi valutare attentamente i benefici ei possibili rischi dell'assunzione di Tecfidera®.

prezzo

Sebbene il principio attivo dimetilfumarato sia relativamente economico, il farmaco Tecfidera® costa molto.
Il costo annuale di un trattamento giornaliero con Tecfidera® è di circa 15.000 euro.
Se si prendono due compresse al giorno, si ottiene un prezzo di circa 46 euro al giorno, che corrisponde a un prezzo di 23 euro a compressa.
Fumarderm®, d'altra parte, costa solo una frazione, ma non è approvato per la terapia per la SM.